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新品上市||热烈庆祝普洱美笛高敏肌钙蛋白-I(HS-cTnI)测定试剂盒上市

2021-03-17

热烈庆祝普洱美笛自主研发的高敏肌钙蛋白-I(HS-cTnI)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)顺利通过评审并取得注册证(粤械注准20212400340)。

这是继肌钙蛋白I、肌钙蛋白T、心型脂肪酸结合蛋白、肌红蛋白等标志物之后,普洱美笛推出的又一评估心肌损伤的重要检测项目。



项目背景及临床意义

01. 心血管病患病率仍快速上升

《中国心血管病报告2018》显示,我国心血管病防治工作已取得初步成效,但仍面临严峻挑战。总体上看,中国心血管病患病率及死亡率仍处于上升阶段。推算心血管病现患病人数2.9亿,其中脑卒中1300万,冠心病1100万,肺原性心脏病500万,心力衰竭450万,风湿性心脏病250万,先天性心脏病200万,高血压2.45亿。 2016年心血管病死亡率居首位,高于肿瘤及其他疾病,每5例死亡中就有2例死于心血管病,且农村高于城市,是我国居民死亡的首要原因,远高于肿瘤,呼吸道疾病和中毒等其他各类疾病。


02. 高敏肌钙蛋白优势

过去将近10多年的时间里,心肌肌钙蛋白检测的灵敏度一直被不断提高,高敏肌钙蛋白的概念应运而生。 高敏肌钙蛋白作为一种高敏感的检测指标,有助于探查既往易被漏诊的微小心肌损伤,HS-cTn可在心肌损伤后1~3h就检测到有临床意义的增高,可比传统方法提早3~6h,与普通cTn检测相比,高敏肌钙蛋白检测对心肌梗死有较高的预测价值,可减少肌钙蛋白盲区时间,更早地检测急性心肌梗死。使用高敏肌钙蛋白可以在症状出现的1-3小时内诊断ACS,改善5%的非ST段抬高急性冠脉综合征患者结局。同时,HS-cTn更合理筛查心血管高危患者,优化临床治疗决策与预后评估。



03. 普洱美笛高敏肌钙蛋白I试剂优势

目前国内外临床实践中应用的HS-cTn诊断试剂有许多种,检测试剂高敏感的标准是在参考范围上限达到检测CV≤10%。各实验室在选择不同检测方法时,应评估各种检测试剂的检测性能。

普洱美笛高敏肌钙蛋白在试剂优势:

灵敏度高: 可检测出≤0.008ng/mL的低浓度含量;

线性范围宽: 0.009~50ng/mL;

检测结果准: 满足各种指南和专家共识对高敏肌钙蛋白性能要求。

相较于普通肌钙蛋白,普洱美笛高敏肌钙蛋白能够为临床带来更高效的诊疗服务

√ 更早期发现高危病人

√ 更快速排除低危病人

√ 更准确评估疾病风险

√ 更高效促进急诊运转

普洱美笛单人份化学发光平台